特別な製薬関係: 英国

Jun 18, 2023

洞察力

2023 年 8 月 28 日

ローラ・ホブス

エグゼクティブサマリー

導入

インフレ抑制法 (IRA) の指示に従い、メディケア・メディケイド・サービスセンター (CMS) は、メディケア・パート D に基づく直接交渉向けの医薬品の第 1 弾を 2023 年 9 月 1 日に発売し、医療費を削減する予定です。最も一般的に使用される薬。[1] ＣＭＳは議会予算局のコスト削減予測を満たすために、処方薬の現在の純コスト（割引とリベート後の価格）の１０％以下に価格を設定すると予想されている。

一方、IRAの薬価改革と並行して実施されるのは、メディケイドの最良価格の計算方法を変更する2023年5月のメディケイド医薬品リベートプログラム（MDRP）提案のルールである。 提案された規則は、プログラムの監視にいくつかの重要な変更を加えるとともに、サプライチェーン内の最良価格適格企業に提供される割引を、医薬品の 1 回の販売ごとに「積み上げる」ことをメーカーに義務付ける予定です。 製薬会社は、サプライチェーン内の製品のすべての割引（卸売業者に提供される価格の譲歩、プロバイダーまたは支払者へのリベートを含む）を組み合わせて、最低の積み上げ価格から最高の価格までを提供する必要があります。 -適格なエンティティ。 IRAと提案されているMDRP改革が米国の医薬品サプライチェーンにどのような長期的な影響を与えるかはまだ分からないが、ブランド製品に対するリベート制度に対する英国の現在のアプローチは、IRAの薬価設定と同様である。この規定は、製造業者が国内で事業を行う場合に政府による大幅な割引を設定しており、これは米国にとって潜在的な逆風についての洞察を提供します。 （英国の現行の医薬品価格設定制度の次の反復であるブランド医薬品価格設定およびアクセスのための自主制度（VPAS）は、2024 年 1 月 1 日に発効する予定です。）

米国と英国の薬価制度は、その意図に反して、医薬品の総支出を過度に重視することで、最も一般的に使用されている医薬品への患者のアクセスを低下させる可能性が高い（たとえそれらの医薬品がすでに低コスト（公正な価格）で提供されていたとしても）。 、単位あたりが法外に高価な薬とは対照的です。

この洞察は、CMSに基づくIRAの薬価交渉と米国の医薬品サプライチェーンに対する提案されているMDRP規則の、医薬品不足や新製品の研究開発における長期的な業界の削減など、潜在的な悪影響を分析します。 この洞察で参照されるデータは、これらの新たに採用または提案された法律の影響を推測する業界出版物および学術情報源から得られています。 [2] 2 つの一貫した政府支払者によるこれらのリベートに焦点を当てた改革の完全な影響は、実施後にのみ完全に評価できます。 それにもかかわらず、連邦政府や多くの州政府が処方薬の価格設定を検討している中で、患者アクセスへの潜在的な影響をより深く理解するために、これらのデータは調査する価値があります。 法定制度および2024年1月1日に開始予定のブランド医薬品価格設定およびアクセスのための自主制度（VPAS）の次期バージョンを通じた、長年にわたるブランド医薬品制度に対する英国の包括的な価格改革も、有益な情報を提供するだろう。 もちろん、特定のメーカーが過剰な医薬品価格設定や特許の遅延を行って、新しいジェネリック医薬品やバイオシミラーの市場参入を延期した例もあります。 いずれにせよ、政府が資金提供するプログラムやシステムでは、複雑な病気の治療、公衆衛生の改善、伝染病のワクチン接種のために医薬品への信頼性が高く一貫したアクセスが必要です。

議会予算局 (CBO) は、メディケア パート D での直接交渉により、2026 年から 2031 年の間にメディケアが 1,000 億ドル削減されると予測していますが、特にメーカーが交渉中に現在の価格設定慣行を維持できた場合、CMS がこれらの削減を生み出すことは困難になる可能性があります。プロセス。 英国保健社会福祉省は、現行の VPAS 制度の下で 2018 年から 2023 年までに 70 億ポンドの節約が見込まれると予測しています。 しかし、米国と英国の製薬会社に対する新たなリベート要件により、市場に投入される新薬が減少する可能性があり、その結果、病院や外来センターなどの従来の施設での支出が削減される可能性があります[3]。 米国と英国は大きく異なる医薬品市場を運営していますが（世界の医薬品市場のそれぞれ 40 パーセントと 4 パーセント）、どちらも新薬の研究開発においては世界的リーダーです。 池の両側の政策立案者は、リベート制度がどのように新規市場参入を阻害し、新型コロナウイルス感染症パンデミック後の脆弱な医薬品サプライチェーンに不必要な圧力をかける可能性があるかを検討する必要がある。