マブウェル、ESMO Congress 2023で2つのプログラムの臨床試験データを発表

Nov 04, 2023

上海、2023年7月25日 /PRNewswire/ -- 業界チェーン全体を擁する革新的なバイオ医薬品会社であるマブウェル (688062.SH) は、ネクチン 4 を標的とする ADC の進行性固形腫瘍に対する第 I/II 相臨床試験データを発表しました ( 9MW2821)、および長時間作用型組換えヒト血清アルブミン/ヒト顆粒球コロニー刺激因子(I)融合タンパク質(8MW0511)の第III相研究は、マドリッドで開催されるESMO Congress 2023でそれぞれ口頭発表およびポスター発表されます。 , スペイン、2023年10月20日から24日まで。

ESMO 会議は、世界で最も影響力のある腫瘍学会議の 1 つです。 ESMO Congress 2023中のマブウェルのレポートに細心の注意を払ってください。

口頭発表

要約タイトル:進行性固形腫瘍患者を対象とした、ネクチン-4を標的とする抗体薬物複合体である9MW2821の第I/II相試験の予備結果

抄録番号:4613

ポスター発表

要約タイトル:化学療法誘発性好中球減少症の管理のための新規の長時間作用型組換えヒト血清アルブミン/ヒト顆粒球コロニー刺激因子(I)融合タンパク質、MW05:第III相試験の結果

抄録番号:3602

9MW2821について

Mabwell の ADC プラットフォームと自動化されたハイスループットハイスループットハイブリドーマ抗体分子発見プラットフォームによって開発された 9MW2821 は、中国企業によって開発された最初の臨床段階のネクチン 4 を標的とする ADC です。 抗体の部位特異的修飾は、独立した知的財産権を持つカップリング技術リンカーと最適化された ADC カップリングプロセスに基づいています。 9MW2821は、2021年10月19日にNMPA、2022年7月28日にFDAからIND認可をそれぞれ受け取りました。 併用療法の臨床試験への適用も、2023 年 4 月 14 日に NMPA によって承認されました。9MW2821 の安全性、忍容性、薬物動態、および予備的な抗腫瘍活性を評価するために進行中の複数の臨床研究では、さまざまな種類の進行性固形腫瘍において肯定的な治療シグナルが示されており、推奨される第 II 相用量 (RP2D) での良好な安全性プロファイル。

8MW0511について

8MW0511 は、マブウェルの独立した知的財産権を持つ新規の長時間作用型 G-CSF (高活性修飾サイトカイン) です。 これは、非骨髄性悪性腫瘍を有する成人患者が発熱性好中球減少症(FN)に感受性のある抗腫瘍療法で治療されている場合に、発熱性好中球減少症(FN)を特徴とする感染症の発生率を減らすことを目的としています。 8MW0511は、遺伝子融合技術による改変G-CSF遺伝子のN末端とヒト血清アルブミン(HSA)のC末端の融合によって生成され、G-CSF受容体媒介クリアランス経路を有意に阻害し、半減期を延長することができます。臨床使用における投与頻度を減らし、患者の苦痛を軽減し、治療コンプライアンスを向上させます。 一方、8MW0511 は酵母発現システムによって生産され、より優れた均一性をもたらします。 複雑なPEG修飾を回避し、製造プロセスを簡素化することでコストの削減が期待されます。 8MW0511は第Ⅲ相臨床試験を終了し、NDAの準備を進めております。

マブウェルについて

マブウェル (688062.SH) は、製薬業界のバリューチェーン全体を担うイノベーション主導のバイオ医薬品企業です。 私たちは、より効果的でアクセスしやすい治療法と革新的な医薬品を提供し、世界の医療ニーズに応えます。 2017年以来、標的発見、早期発見、創薬可能性、前臨床、臨床研究、製造変革をカバーする高度な研究開発システムが確立されました。 マブウェルは、世界クラスの最先端の研究開発エンジンに基づいて、さまざまな研究開発段階にある 14 のパイプライン製品を保有しており、これには 10 種類の新規薬剤候補と 4 種類のバイオシミラーが含まれます。 当社は腫瘍、自己免疫疾患、代謝疾患、眼科疾患、感染症などの治療領域に注力しています。このうち2製品が承認・商品化され、1製品がMA承認申請済み、3製品が重要な治療薬となっています。試練。 また、「重要な新薬開発」に関する国家主要科学技術特別プロジェクト1件、国家重点研究開発プログラム2件、およびいくつかの省および地方自治体の科学技術イノベーションプロジェクトにも着手した。 マブウェルの台州工場は、NMPA、FDA、EMA によって規制される国際 GMP 基準に準拠した強力な社内製造能力を備えており、EU QP 監査に合格しています。 上海に大規模な製造拠点を建設中です。 私たちの使命は「人生を探索し、健康に利益をもたらす」であり、私たちのビジョンは「アイデアから現実へのイノベーション」です。 詳細については、www.mabwell.com をご覧ください。