無錫STAが新たなペプチド製造能力を追加

Jan 30, 2024

中国の常州キャンパスにある無錫STA施設。 【無錫STA】

CRDMO である WuXi STA は、常州キャンパスにペプチド製造用の 2,000 L 反応器 2 台と大規模連続精製システムを追加しました。 無錫関係者によると、今回の新たな追加により、オリゴヌクレオチド、ペプチド、および関連合成複合体のエンドツーエンドのCRDMOプラットフォームであるWuXi TIDESの機能と容量が強化され、TIDESの医薬品開発はすべての発見を提供することで強化されると付け加えた。 CMC開発と製造サプライチェーンをひとつ屋根の下で実現します。

2 つの新しい 2,000 L リアクターが稼働し、WuXi TIDES の固相ペプチド合成装置 (SPPS) のリアクターの総容積は 10,000 L 以上に増加しました。

ペプチド容量の拡張に加えて、WuXi TIDES は、キログラムスケールのペプチドとオリゴヌクレオチドの連続精製のための 300-DAC ツインカラムを備えた新しい連続精製システムも追加しました。

WuXi AppTec の共同 CEO であり WuXi STA の CEO である Minzhang Chen 博士は、「連続モードにより、所要時間の短縮と溶媒消費量の削減による精製プロセスが可能になり、より効率的で持続可能なペプチドとオリゴヌクレオチドの製造が可能になります」と述べています。 常州の施設は統合された API プロセスの研究開発および製造施設である、と彼は続けます。

「当社の API プロセスの研究開発および製造ネットワークの重要なノードとして、常州の 74 エーカーのキャンパスには現在 1,848 人の化学者と分析科学者がおり、反応器の総容積は 1931 m3 です。 常州のサイトには、フローケミストリーや高効力 API (HPAPI) などの API 対応テクノロジー プラットフォームも備えています」とチェン氏は説明します。

「HPAPI 施設には、10 ng/m3 の職業曝露限度 (OEL) があり、最大 3,000 L の HPAPI リアクターを含む合計 10 m3 のリアクター容積が装備されています。サイトのフローケミストリー プラットフォームには 20 の生産ラインをカバーする 16 の生産ラインがあります。光反応を含む反応タイプ。 水素化と電気化学。」

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