Harbor BioMed、固形腫瘍における初の ADC プログラム HBM9033 の米国 IND 認可を発表

Nov 16, 2023

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2023 年 8 月 28 日、東部標準時午前 4 時 30 分

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マサチューセッツ州ケンブリッジ、オランダのロッテルダム、および中国の蘇州、2023年8月28日 /PRNewswire/ -- ハーバー・バイオメッド（「当社」、HKEX: 02142）は、米国食品医薬品局（FDA）が治験薬の承認を取得したと発表しました。初の抗体薬物複合体（ADC）プログラムHBM9033の臨床試験を開始するための新薬（IND）申請。

HBM9033 は、中皮腫、卵巣がん、肺がん、乳がん、膵臓がんなどのさまざまな固形腫瘍において上方制御される腫瘍関連抗原であるヒト メソテリン (MSLN) を特異的に標的とする ADC 薬剤候補です。 Harbor Mice® プラットフォームから生成された HBM9033 の完全ヒトモノクローナル抗体 (mAb) は、可溶性 MSLN よりも膜結合 MSLN に優先的に結合するため、膜結合 MSLN の結合および内部移行に対する脱落 MSLN の干渉が最小限に抑えられます。 HBM9033 は、安定性と活性を向上させるために、腫瘍特異的切断可能リンカーと新規トポイソメラーゼ阻害剤を利用しています。 mAb とリンカーペイロードの両方の独自の設計により、前臨床研究で HBM9033 の優れた効力と安全性が実証されました。 この製品は、当社が MediLink Therapeutics と協力して開発したものです。 この第 I 相試験は、進行性固形腫瘍を有する被験者における HBM9033 の安全性、忍容性、薬物動態、および抗腫瘍活性を評価することです。

「HBM9033は臨床段階に入った当社初のADC資産であり、クラス最高のMSLN標的治療薬となる可能性を秘めています」とHarbor BioMedの創設者兼会長兼最高経営責任者であるJingsong Wang博士は述べた。 「ADC 分野における HCAb PLUSTM プラットフォームの広範なアプリケーションを基盤として、当社は社内開発と外部協力を相乗する ADC のエコシステムを確立しました。パートナーと当社の急速な進歩が証明しているように、当社は継続的にADC分野における当社の積極的な存在感を世界中で強化していきます。」

ハーバーバイオメッドについて

Harbor BioMed (HKEX: 02142) は、免疫学と腫瘍学に重点を置いた新規抗体治療薬の発見、開発、商業化に取り組む世界的なバイオ医薬品企業です。 当社は、社内の研究開発能力、共同発見および共同開発パートナーとの協力、厳選された買収を通じて、強固なポートフォリオと差別化されたパイプラインを構築しています。

当社独自の抗体技術プラットフォーム Harbor Mice® は、2 つの重鎖と 2 つの軽鎖 (H2L2) 形式および重鎖のみ (HCAb) 形式で完全ヒトモノクローナル抗体を生成します。 HCAb 抗体を基盤として、HCAb ベースの免疫細胞エンゲージャー (HBICE®) は、従来の併用療法では達成できない腫瘍を殺す効果をもたらすことができます。 Harbor Mice®、HBICE® を単一 B 細胞クローニング プラットフォームと統合した当社の抗体発見エンジンは、次世代の治療用抗体の開発において非常にユニークかつ効率的です。

将来の見通しに関する記述

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出典 ハーバー・バイオメッド